支持精密销轴、细长轴、套筒、连接件及微型回转零件， 重点评估长径比、同轴关系、毛刺、表面及检测要求。
支持不锈钢、钛合金、铝合金等金属结构件， 根据零件基准、形位公差、表面质量及装配要求， 匹配车削、铣削等加工路线。
支持工程塑料注塑、定制硅胶模压及嵌件/包胶成型， 根据材料、结构、尺寸和客户规范进行成型可行性评估。
根据项目要求执行首件、尺寸及相关质量验证， 并将材料、生产和检测记录与对应批次关联。
具体材料的医疗适用性、生物相容性、灭菌兼容性及法规符合性，应以客户指定材料规范、供应商材料证明及项目要求为准。
找不到您需要的材料？请查看我们的完整版 [材料能力指南] 或 [联系我们的工程师] 提出特殊要求。
确认2D/3D图纸、材料、公差、表面要求、数量、 检测及质量文件要求，明确项目输入和验收标准。
评估微型特征、薄壁、深孔、毛刺、装配关系、 材料及成型风险，提前识别可能影响重复生产的制造难点。
确定加工或成型路线、设备、工装、关键参数及检测方案， 并完成样件制造，为后续验证建立工艺基准。
根据客户要求验证关键尺寸、形位、表面及材料文件， 并完成必要的FAI、CMM等质量记录。
按确认后的工艺进入重复生产， 持续记录材料、生产、检测及工程变更信息， 为后续订单和异常分析提供追溯基础。
| 项目要求 | 项目导入阶段需要确认 |
|---|---|
| 材料 | 材料牌号、供应商要求、材质证明及特殊规范 |
| 尺寸检测 | 关键尺寸、形位要求、FAI/CMM或其他报告 |
| 表面要求 | 粗糙度、毛刺、清洁度、外观及后处理 |
| 批次追溯 | 材料、生产、检测记录的关联方式 |
| 特殊要求 | 清洗、包装、生物相容、灭菌或其他客户规范 |
目前艾卓具备 ISO 9001 和 IATF 16949 质量管理体系基础，但不将其作为医疗行业专项质量体系认证进行对外承诺。
对于医疗设备零部件项目，艾卓会根据客户提供的图纸、材料规范、公差、检测要求、质量文件及应用场景进行可制造性评估，并按双方确认的项目要求执行生产和质量控制。
如果项目涉及医疗专项认证、洁净环境、生物相容性、灭菌验证或法规注册要求，应在项目导入阶段单独确认适用范围和责任边界。
根据零件材料、结构和功能要求，可评估采用 走心机加工、CNC车削、CNC铣削、精密磨削、工程塑料注塑及硅胶成型 等制造工艺。
例如，细长轴、微型销轴和套筒可评估走心机或车削；壳体、支架及复杂结构件可采用CNC铣削；工程塑料结构件可采用注塑；密封、防护和柔性零件可评估硅胶成型。
具体工艺应结合零件尺寸、公差、毛刺要求、表面质量、材料和采购数量综合确定。
可以根据具体材料牌号和项目要求进行加工可行性评估。
常见可评估材料包括 钛及钛合金、不锈钢、铝合金 等金属材料，以及 PEEK、PTFE、PPS、PEI 等工程塑料。
不同材料在切削性能、热稳定性、尺寸控制、表面要求及检测方式上存在差异，因此建议在询价阶段明确材料牌号、供应商要求及所需材质证明。
需要特别说明的是，材料本身适用于某些医疗场景，并不代表最终零件自动具备医疗合规或生物相容性结论，具体应以客户规范、材料文件及项目要求为准。
微型零件通常对直径、同轴关系、孔位、螺纹、边缘状态及装配尺寸更敏感，同时小尺寸结构也更容易受到刀具磨损、装夹和加工参数变化影响。
项目导入阶段会结合图纸和功能要求识别关键尺寸与毛刺敏感区域，并确定加工路线、刀具方案、去毛刺方式和检测方法。
量产过程中通过首件、过程检测及关键尺寸监控，对尺寸漂移、毛刺、表面状态等问题持续进行验证，降低重复生产中的批次波动。
可根据客户项目要求提供相应的质量验证和批次记录。
新项目或关键零件可配合进行 FAI首件检验、CMM尺寸及形位检测，并根据项目要求提供相关检测记录。
对于重复生产项目，可将材料批次、生产记录、检测结果及工程变更与对应生产批次关联，为后续订单、客户审核和异常分析提供追溯依据。
具体报告类型、检测项目及保存要求，以客户图纸和质量协议为准。
材料合规和生物相容性不能仅依据材料名称进行判断。
项目导入时应先明确客户指定的材料牌号、供应商、材质证明、法规或标准要求。如果项目涉及生物相容性、灭菌、长期接触或其他医疗法规要求，应由客户提供明确的材料和验证规范，并根据项目责任边界确认所需文件和测试要求。
艾卓可依据客户指定材料和项目要求进行制造及材料批次管理，但不会将加工完成本身等同于最终产品已经通过生物相容性或医疗法规验证。
建议提供：
如果项目涉及 PEEK、钛合金、硅胶、特殊清洗、生物相容性、灭菌兼容性或医疗法规要求，建议在询价阶段同步说明。
资料越完整，工程团队越容易在项目初期同步评估制造工艺、检测方案、质量文件范围和重复生产风险。
